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Le produit de détection d'animaux est en ligne. Veuillez nous contacter si vous en avez besoin. Nina Wang ： sales@limingbio.com Vicky Chen ： vickychen@limingbio.com

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Vous pouvez consulter la liste sur le site Web du ministère de la Santé britannique: https: //www.gov.uk /.../ Medical-Devices-Regulating-002 ... Si vous devez acheter nos produits, vous pouvez nous contacter à à tout moment!

Nos produits sont entrés dans la liste britannique des dispositifs de diagnostic Coronavirus invitro exemptés!

Vous pouvez consulter la liste sur le site Web du ministère de la Santé britannique: https: //www.gov.uk /.../ Medical-Devices-Regulating-002 ... Si vous devez acheter nos produits, vous pouvez nous contacter à à tout moment!
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SARS-COV-2 a maintenant évolué plusieurs mutations avec des conséquences graves ， certains comme B.1.1.7 ， B.1.351 ， B.1.2 ， B.1.1.28 ， B.1.617 ， y compris la souche mutante omicron (B1.1.529) rapporté ces derniers jours. En tant que fabricant de réactifs IVD, nous faisons toujours attention au développement des événements pertinents, vérifions les changements des acides aminés pertinents et évaluons l'impact possible des mutations sur les réactifs.

Rapport de test et analyse in silico pour le test rapide de l'antigène SRASSTEP® SARS-COV-2 sur différentes variantes SARS-COV-2

SARS-COV-2 a maintenant évolué plusieurs mutations avec des conséquences graves ， certains comme B.1.1.7 ， B.1.351 ， B.1.2 ， B.1.1.28 ， B.1.617 ， y compris la souche mutante omicron (B1.1.529) rapporté ces derniers jours. En tant que fabricant de réactifs IVD, nous faisons toujours attention au développement des événements pertinents, vérifions les changements des acides aminés pertinents et évaluons l'impact possible des mutations sur les réactifs.
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Test rapide de l'antigène SRODSTEP® SARS-COV-2 Entrez dans la liste commune de l'hygiène et de la sécurité alimentaire, qui est l'un des rares fabricants qui a une sensibilité à 100% lorsque la valeur CT est inférieure à 25%.

Test rapide de l'antigène SROFTSTEP® SARS-COV-2 Entrez dans la liste commune de l'hygiène et de la sécurité alimentaire

Test rapide de l'antigène SRODSTEP® SARS-COV-2 Entrez dans la liste commune de l'hygiène et de la sécurité alimentaire, qui est l'un des rares fabricants qui a une sensibilité à 100% lorsque la valeur CT est inférieure à 25%.
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Le test rapide de l'antigène SROFSTEP® SARS-COV-2 a été complété dans la liste d'évaluation de la recherche. La Fondation des nouveaux diagnostics innovants (Find) est une organisation spécialisée dans l'évaluation de la performance des kits en coopération stratégique avec l'OMS.

Test rapide de l'antigène SROFTSTEP® SARS-COV-2 inclus dans la liste d'évaluation de la recherche

Le test rapide de l'antigène SROFSTEP® SARS-COV-2 a été complété dans la liste d'évaluation de la recherche. La Fondation des nouveaux diagnostics innovants (Find) est une organisation spécialisée dans l'évaluation de la performance des kits en coopération stratégique avec l'OMS.
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L'analyse de l'alignement des séquences a montré que le site de mutation de la variante SARS-COV-2 observé au Royaume-Uni, en Afrique du Sud et en Inde n'est pas tous dans la région de conception de l'amorce et de la sonde à l'heure actuelle. Le kit de PCR en temps réel Multiplex en temps réel (détection pour trois gènes) peut couvrir et détecter les souches mutantes (montrées dans le tableau suivant) sans affecter les performances. Parce qu'il n'y a pas de changement dans la région de la séquence de détection.

Déclaration sur les virus variants

L'analyse de l'alignement des séquences a montré que le site de mutation de la variante SARS-COV-2 observé au Royaume-Uni, en Afrique du Sud et en Inde n'est pas tous dans la région de conception de l'amorce et de la sonde à l'heure actuelle. Le kit de PCR en temps réel Multiplex en temps réel (détection pour trois gènes) peut couvrir et détecter les souches mutantes (montrées dans le tableau suivant) sans affecter les performances. Parce qu'il n'y a pas de changement dans la région de la séquence de détection.
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Nous avons reçu de nombreux certificats ou EUA de différents pays, comme le Royaume-Uni, Singapour, le Brésil, l'Afrique du Sud, la Malaisie, l'Indonésie, les Philippines, l'Argentin, le Guatemala, etc. De plus, nous avons envoyé nos produits à de nombreux Institut pour l'évaluation, ci-dessous le résumé de certaines données. Veuillez nous contacter via guangming@limingbio.com si vous avez besoin d'un article complet du rapport suivant.

Résumé du rapport d'évaluation de différents tests d'antigène SROFTSTEP® SROSSTEP®

Nous avons reçu de nombreux certificats ou EUA de différents pays, comme le Royaume-Uni, Singapour, le Brésil, l'Afrique du Sud, la Malaisie, l'Indonésie, les Philippines, l'Argentin, le Guatemala, etc. De plus, nous avons envoyé nos produits à de nombreux Institut pour l'évaluation, ci-dessous le résumé de certaines données. Veuillez nous contacter via guangming@limingbio.com si vous avez besoin d'un article complet du rapport suivant.
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Récemment, le test rapide de l'antigène SRODSTEP® SARS-COV-2 produit par Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd a obtenu avec succès le certificat de FDA en Thaïlande (numéro d'enregistrement T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432), et a maintenant été approuvé pour entrer sur le marché de la Thaïlande.

Thaïlande FDA Covid 19 ATK 2021 T6400429

Récemment, le test rapide de l'antigène SRODSTEP® SARS-COV-2 produit par Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd a obtenu avec succès le certificat de FDA en Thaïlande (numéro d'enregistrement T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432), et a maintenant été approuvé pour entrer sur le marché de la Thaïlande.
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à propos de nous

À PROPOS DE NOUS

Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. Fondé en 2001, notre entreprise s'est spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de tests rapides pour les maladies infectieuses, en particulier les MST. Outre ISO13485, presque tous nos produits sont marqués par CE et approuvés par CFDA. Nos produits ont montré des performances similaires par rapport à d'autres méthodes (y compris la PCR ou la culture) qui prennent du temps et coûteuses. En utilisant nos tests rapides, les professionnels des patients ou des soins de santé peuvent économiser beaucoup de temps pour attendre car il a juste besoin de 10 minutes.

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