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  • SARS-CoV-2 Antigen kit1
  • SARS-CoV-2 Antigen kit
  • SARS-CoV-2 IgGIgM Rapid Test
You can check the list on the UK Department of Health website : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... If you need to purchase our products, you can contact us at any time!

Nos produits sont entrés dans la liste britannique des dispositifs de diagnostic in vitro exempts de coronavirus !

Vous pouvez consulter la liste sur le site du ministère britannique de la Santé : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... Si vous avez besoin d'acheter nos produits, vous pouvez nous contacter à à toute heure!
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SARS-CoV-2 has now evolved several mutations with serious consequences，some like B.1.1.7，B.1.351，B.1.2，B.1.1.28，B.1.617，Including the omicron mutant strain(B1.1.529) reported in recent days. As an IVD reagent manufacturer, we always pay attention to the development of relevant events, check the changes of relevant amino acids and evaluate the possible impact of mutations on reagents.

Rapport de test et analyse in silico pour le test rapide de l'antigène StrongStep® SARS-CoV-2 sur différents variants du SARS-CoV-2

Le SRAS-CoV-2 a maintenant développé plusieurs mutations avec des conséquences graves, certaines comme B.1.1.7, B.1.351, B.1.2, B.1.1.28, B.1.617, y compris la souche mutante omicron (B1.1.529) rapporté ces derniers jours.En tant que fabricant de réactifs IVD, nous prêtons toujours attention au développement d'événements pertinents, vérifions les changements d'acides aminés pertinents et évaluons l'impact possible des mutations sur les réactifs.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Enter the EU common list of hygiene and food safety, which is one of the few manufacturers that has 100% sensitivity when the CT value is less than 25%.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Entrez dans la liste commune de l'UE en matière d'hygiène et de sécurité alimentaire

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Entrez dans la liste commune de l'UE en matière d'hygiène et de sécurité alimentaire, qui est l'un des rares fabricants à avoir une sensibilité de 100 % lorsque la valeur CT est inférieure à 25 %.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluded in the FIND evaluation list. The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is an organization that specializes in evaluating the performance of kits in strategic cooperation with WHO.

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test inclus dans la liste d'évaluation FIND

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test inclus dans la liste d'évaluation FIND.La Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), est une organisation spécialisée dans l'évaluation des performances des kits en coopération stratégique avec l'OMS.
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Sequence alignment analysis showed that the mutation site of the SARS-CoV-2 variant observed in the in the United Kingdom , South Africa and India are all not in the design region of the primer and probe at present. StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) can cover and detect mutant strains ( shown in the following table) without affecting the performance at present. Because there is no change in the region of the detection sequence.

Déclaration sur les virus variants

L'analyse de l'alignement des séquences a montré que le site de mutation du variant du SRAS-CoV-2 observé au Royaume-Uni, en Afrique du Sud et en Inde ne se trouve pas actuellement dans la région de conception de l'amorce et de la sonde.Le kit StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR (détection de trois gènes) peut couvrir et détecter les souches mutantes (indiquées dans le tableau suivant) sans affecter les performances à l'heure actuelle.Parce qu'il n'y a pas de changement dans la région de la séquence de détection.
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We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.

Résumé du rapport d'évaluation de différents instituts sur le test rapide d'antigène StrongStep® SARS-CoV-2

We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
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Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been approved to enter the Thailand market.

Thaïlande FDA COVID 19 ATK 2021 T6400429

Récemment, le test rapide d'antigène StrongStep® SARS-CoV-2 produit par Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd a obtenu avec succès le certificat thaïlandais de la FDA (numéro d'enregistrement T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432 ), et a maintenant été autorisé à entrer sur le marché thaïlandais.
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Recently, Nanjing LimingBio‘s Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent

StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test a obtenu la vérification des performances du Paul-Ehrlich-Institut (PEI) en Allemagne !

Récemment, le réactif de détection d'antigène du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" a obtenu la vérification des performances du Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Allemagne, ce produit a été certifié par l'Agence fédérale allemande pour l'administration des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).LimingBio est devenu l'un des rares fabricants en Chine à avoir obtenu la double certification BfArM+PEI en Allemagne.Le test rapide d'antigène de Liming Bio a passé la certification faisant autorité du ministère de la santé de nombreux pays, ce qui prouve pleinement l'excellente performance du kit.
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is a rapid immunochromatographic assay for the detection of COVID-19 antigen to SARS-CoV-2 virus in human Throat/Nasopharyngeal swab.

Test rapide d'antigène SARS-CoV-2

Le test rapide d'antigène StrongStep® SARS-CoV-2 est un test immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène COVID-19 du virus SARS-CoV-2 dans un écouvillon de gorge/nasopharynx humain.
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This highly sensitive, ready-to-use PCR kit is available in lyophilized format (freeze-drying process) for long-term storage. The kit can be transported and stored at room temperature and is stable for one year.

Kit de PCR multiplex en temps réel pour le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2)

Ce kit PCR très sensible et prêt à l'emploi est disponible en format lyophilisé (processus de lyophilisation) pour un stockage à long terme.Le kit peut être transporté et stocké à température ambiante et est stable pendant un an.
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À PROPOS DE NOUS

Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. fondée en 2001, notre société s'est spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de tests rapides pour les maladies infectieuses, en particulier les MST.Hormis ISO13485, presque tous nos produits sont marqués CE et approuvés CFDA.Nos produits ont montré des performances similaires par rapport à d'autres méthodes (dont la PCR ou la culture) qui sont chronophages et coûteuses.Grâce à nos tests rapides, les patients ou les professionnels de la santé peuvent gagner beaucoup de temps d'attente car cela ne prend que 10 minutes.

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