UTILISATION PRÉVUE
Le StrongStep^®FOB Rapid Test Strip (Feces) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative présomptive de l'hémoglobine humaine dans des échantillons fécaux humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic des pathologies gastro-intestinales (gi) basses.

INTRODUCTION
Le cancer colorectal est l'un des cancers les plus fréquemment diagnostiqués et l'une des principales causes de décès par cancer aux États-Unis.Le dépistage du cancer colorectal augmente probablement la détection du cancer à un stade précoce, donc réduit la mortalité.
Les premiers tests FOB disponibles dans le commerce utilisaient le test au gaïac, qui nécessite une restriction alimentaire spéciale pour minimiser les résultats faux positifs et faux négatifs.Les bandelettes de test rapide FOB (fèces) sont spécialement conçues pour détecter l'hémoglobine humaine dans les échantillons fécaux à l'aide de méthodes immunochimiques, ce qui a amélioré la spécificité pour la détection des gastro-intestinaux inférieurs.troubles, y compris les cancers colorectaux et les adénomes.

PRINCIPE
La bandelette de test rapide FOB (fèces) a été conçue pour détecter l'hémoglobine humaine par l'interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bandelette interne.La membrane a été immobilisée avec des anticorps anti-hémoglobine humaine sur la région de test.Pendant le test, l'échantillon est autorisé à réagir avec des conjugués d'or colloïdal d'anticorps anti-hémoglobine humaine colorés, qui ont été pré-enduits sur le tampon d'échantillon du test.Le mélange se déplace alors sur la membrane par capillarité, et interagit avec les réactifs présents sur la membrane.S'il y avait suffisamment d'hémoglobine humaine dans les échantillons, une bande colorée se formera dans la région de test de la membrane.La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.L'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural.Cela indique qu'un volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche sur la membrane s'est produit.

PRÉCAUTIONS
■ Réservé à un usage professionnel de diagnostic in vitro.
■ Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.Ne pas utiliser le test si le sachet en aluminium est endommagé.Ne réutilisez pas les tests.
■ Ce kit contient des produits d'origine animale.La connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc recommandé que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux et manipulés en observant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
■ Éviter la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de collecte d'échantillons pour chaque échantillon obtenu.
■ Lisez attentivement l'intégralité de la procédure avant le test.
■ Ne pas manger, boire ou fumer dans les zones où les échantillons et les kits sont manipulés.Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observez les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivez les procédures standard pour une élimination appropriée des échantillons.Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lorsque les échantillons sont analysés.
■ Le tampon de dilution de l'échantillon contient de l'azoture de sodium, qui peut réagir avec la tuyauterie en plomb ou en cuivre pour former des azotures métalliques potentiellement explosifs.Lors de l'élimination du tampon de dilution des échantillons ou des échantillons extraits, rincez toujours à grande eau pour éviter l'accumulation d'azide.
■ Ne pas échanger ou mélanger des réactifs provenant de lots différents.
■ L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
■ Les matériaux de test utilisés doivent être jetés conformément aux réglementations locales.