Dispositif de test rapide d'antigène cryptococcique
UTILISATION PRÉVUE
Le StrongStep®Le dispositif de test rapide d'antigène cryptococcique est un test chromatographique immunitaire rapide pour la détection du polysaccharide capsulaireantigènes du complexe d'espèces Cryptococcus (Cryptococcus neoformans etCryptococcus gattii) dans le sérum, le plasma, le sang total et le liquide céphalo-rachidien(CSF).Le test est un test de laboratoire sur ordonnance qui peut aider àdiagnostic de cryptococcose.
INTRODUCTION
La cryptococcose est causée par les deux espèces du complexe d'espèces Cryptococcus(Cryptococcus neoformans et Cryptococcus gattii).Les personnes handicapéesl'immunité à médiation cellulaire sont les plus exposées au risque d'infection.La cryptococcose en est unedes infections opportunistes les plus courantes chez les malades du SIDA.Détection del'antigène cryptococcique dans le sérum et le LCR a été largement utilisé avec de trèshaute sensibilité et spécificité.
PRINCIPE
Le StrongStep®Le dispositif de test rapide d'antigène cryptococcique a été conçu pourdétecter le complexe d'espèces Cryptococcus par l'interprétation visuelle de la couleurdéveloppement dans la bande interne.La membrane a été immobilisée avec de l'antiAnticorps monoclonal cryptococcique sur la région de test.Au cours de l'essai, l'échantillonest autorisé à réagir avec des particules colorées d'anticorps monoclonal anti-Cryptococcalconjugués, qui ont été préalablement enduits sur le tampon de conjugué du test.Le mélange ensuitese déplace sur la membrane par capillarité et interagit avec les réactifs de lamembrane.S'il y avait suffisamment d'antigènes cryptococciques dans les échantillons, une couleurune bande se formera dans la région de test de la membrane.Présence de cette bande coloréeindique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.Apparenced'une bande colorée au niveau de la région de contrôle sert de contrôle procédural.Cela indiqueque le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane a étéeu lieu.
PRÉCAUTIONS
■ Ce kit est destiné à un usage diagnostique IN VITRO uniquement.
■ Ce kit est réservé à un usage PROFESSIONNEL.
■ Lisez attentivement les instructions avant d'effectuer le test.
■ Ce produit ne contient aucun matériau d'origine humaine.
■ Ne pas utiliser le contenu du kit après la date de péremption.
■ Manipuler tous les échantillons comme potentiellement infectieux.
■ Suivez la procédure standard du laboratoire et les directives de biosécurité pour la manipulation etélimination du matériel potentiellement infectieux.Lorsque la procédure de dosage estcomplet, jetez les échantillons après les avoir autoclavés à 121 ℃ pendant au moins20 min.Alternativement, ils peuvent être traités avec de l'hypochlorite de sodium à 0,5 %.pendant des heures avant l'élimination.
■ Ne pas pipeter le réactif à la bouche et ne pas fumer ni manger pendant l'exécutiondosages.
■ Portez des gants pendant toute la procédure.