Dispositif à double système de biosécurité pour le test rapide de l'antigène SARS-CoV-2
UTILISATION PRÉVUE
Le StrongStep®Le test de procalcitonine est un immuno-chromatographique rapidedosage pour la détection semi-quantitative de la procalcitonine dans le sérum humain ouplasma.Il est utilisé pour diagnostiquer et contrôler le traitement des maladies graves,infection bactérienne et septicémie.
INTRODUCTION
La procalcitonine (PCT) est une petite protéine qui comprend 116 résidus d'acides aminésavec un poids moléculaire d'environ 13 kDa qui a été décrit pour la première foispar Moullec et al.en 1984.La PCT est produite normalement dans les cellules C des glandes thyroïdiennes.En 1993, letaux élevé de PCT chez les patients présentant une infection systémique d'origine bactériennea été signalé et la PCT est désormais considérée comme le principal marqueur des troublesaccompagnée d'une inflammation systémique et d'une septicémie.La valeur diagnostique deLe PCT est important en raison de la corrélation étroite entre la concentration de PCT etla gravité de l'inflammation.Il a été démontré que la PCT "inflammatoire" n'est pasproduit dans les cellules C.Les cellules d'origine neuroendocrinienne sont vraisemblablement à l'originede PCT au cours de l'inflammation.
PRINCIPE
Le StrongStep®Le test rapide de procalcitonine détecte la procalcitonine par le biais visuelinterprétation du développement de la couleur sur la bande interne.Procalcitoninel'anticorps monoclonal est immobilisé sur la région test de la membrane.Duranttest, l'échantillon réagit avec les anticorps monoclonaux anti-Procalcitonineconjugué à des particules colorées et pré-enduit sur le tampon de conjugué du test.Le mélange migre ensuite à travers la membrane par capillarité etinteragit avec les réactifs sur la membrane.S'il y a suffisamment de procalcitonine dansl'échantillon, une bande colorée se formera dans la zone de test de la membrane.Laprésence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absenceindique un résultat négatif.L'apparition d'une bande colorée au niveau du contrôlerégion sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié del'échantillon a été ajouté et l'effet de mèche sur la membrane s'est produit.Un développement de couleur distinct dans la région de la ligne de test (T) indique un résultat positifconsidérant que la quantité de procalcitonine peut être évaluée de manière semi-quantitative parcomparaison de l'intensité de la ligne de test aux intensités de la ligne de référence sur lecarte d'interprétation.L'absence d'une ligne colorée dans la région de la ligne de test (T)suggère un résultat négatif.
PRÉCAUTIONS
Ce kit est destiné à un usage diagnostique IN VITRO uniquement.
■ Lisez attentivement les instructions avant d'effectuer le test.
■ Ce produit ne contient aucun matériau d'origine humaine.
■ Ne pas utiliser le contenu du kit après la date de péremption.
■ Manipuler tous les échantillons comme potentiellement infectieux.
■ Suivez la procédure standard du laboratoire et les directives de biosécurité pour la manipulation etélimination du matériel potentiellement infectieux.Lorsque la procédure de dosage estcomplet, jetez les échantillons après les avoir autoclavés à 121 ℃ pendant au moins20 min.Alternativement, ils peuvent être traités avec de l'hypochlorite de sodium à 0,5 %.pendant des heures avant l'élimination.
■ Ne pas pipeter le réactif avec la bouche et ne pas fumer ni manger pendant les tests.
■ Portez des gants pendant toute la procédure.