L'expérience de la Chine au nouveau diagnostic de la pneumonie coronavirus

Quelle est la meilleure méthode?
- Tests pour le diagnostic d'infection SARS-COV-2

L'expérience de la Chine au nouveau diagnostic de la pneumonie coronavirus

Pour les cas de Covid-19 confirmés, ont rapporté que les symptômes cliniques courants comprennent la fièvre, la toux, la myalgie ou la fatigue. Pourtant, ces symptômes ne sont pas des caractéristiques uniques de Covid-19 car ces symptômes sont similaires à ceux d'autres maladies infectées par le virus telles que la grippe. Actuellement, la PCR en temps réel de l'acide nucléique viral (RT-PCR), l'imagerie CT et certains paramètres d'hématologie sont les principaux outils pour le diagnostic clinique de l'infection. De nombreux kits de test de laboratoire ont été développés et utilisés pour tester des spécimens de patients pour Covid-19 par CDC chinois1, US CDC2et d'autres entreprises privées. Le test d'anticorps IgG / IgM, une méthode de test sérologique, a également été ajouté comme critère de diagnostic dans la version mise à jour en Chine des directives de diagnostic et de traitement pour la nouvelle maladie du coronavirus (Covid-19), qui a été publiée le 3 mars,1. Le test RT-PCR de l'acide nucléique du virus est toujours la méthode de diagnostic standard actuelle de diagnostic de Covid-19.

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Pas fort®Nouvel kit Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex en temps réel (détection pour trois gènes)

Pourtant, ces kits de test de PCR en temps réel, à la recherche de matériel génétique du virus, par exemple dans les écouvillons nasaux, oraux ou anaux, souffrent de nombreuses limites:

1) Ces tests ont des temps de redressement longs et sont compliqués en fonctionnement; Ils prennent généralement en moyenne plus de 2 à 3 heures pour générer des résultats.

2) Les tests de PCR nécessitent des laboratoires certifiés, un équipement coûteux et des techniciens qualifiés pour fonctionner.

3) Il existe un certain nombre de faux négatifs pour RT-PCR de Covid-19. Cela peut en raison d'une faible charge virale SARS-COV-2 dans le spécimen d'écouvillon des voies respiratoires supérieures (le nouveau coronavirus infecte principalement les voies respiratoires inférieures, comme les alvéoles pulmonaires) et le test ne peut pas identifier les personnes qui ont subi une infection, récupérée et récupérée et dégage le virus de leur corps.

Recherche de Lirong Zou et al4ont constaté que des charges virales plus élevées ont été détectées peu de temps après l'apparition des symptômes, avec des charges virales plus élevées détectées dans le nez que dans la gorge et le schéma de décharge d'acide nucléique viral des patients infectés par le SARS-COV-2 ressemble à celui des patients atteints de grippe4et semble différent de celui observé chez les patients infectés par le SARS-COV-2.

Yang Pan et al5Les échantillons en série examinés (écouvillons de gorge, expectorations, urine et selles) de deux patients à Pékin et ont constaté que les charges virales dans l'écouvillon de la gorge et les échantillons d'expectorations ont culminé vers 5 à 6 jours après le début des symptômes, les échantillons d'expectorations ont généralement montré des charges virales plus élevées que que échantillons d'écouvillons de gorge. Aucun ARN viral n'a été détecté dans des échantillons d'urine ou de selles de ces deux patients.

Le test de PCR ne donne un résultat positif que lorsque le virus est toujours présent. Les tests ne peuvent pas identifier les personnes qui ont subi une infection, récupéré et éliminé le virus de leur corps. Dans le fait, seulement environ 30% -50% étaient positifs pour la PCR chez les patients présentant une nouvelle pneumonie de coronavirus diagnostiquée cliniquement. De nombreux nouveaux patients atteints de pneumonie du coronavirus ne peuvent pas être diagnostiqués en raison d'un test d'acide nucléique négatif, ils ne peuvent donc pas obtenir le traitement correspondant dans le temps. Du premier à la sixième édition des lignes directrices, en s'appuyant uniquement sur la base du diagnostic des résultats des tests d'acide nucléique, ce qui a causé de grands problèmes aux cliniciens. Hôpital, est mort. Au cours de sa vie, il a passé trois tests d'acide nucléique dans le cas de la fièvre et de la toux, et la dernière fois qu'il a obtenu des résultats positifs de PCR.

Après discussion par des experts, il a été décidé d'augmenter les méthodes de test sérique comme un nouveau critère de diagnostic. Tandis que les tests d'anticorps, également appelés tests sérologiques, qui peuvent confirmer si une personne a été infectée même après que son système immunitaire a effacé le virus qui provoque le Covid-19.

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Test rapide de l'anticorps IgG / IgM StrongStep® SARS-COV-2

Le test d'anticorps IgG / IgM aidera à retrouver une manière beaucoup plus basée sur la population qui a eu l'infection, car de nombreux cas semblent se propager de patients asymptomatiques qui ne peuvent pas être identifiés facilement. Un couple à Singapour, le mari a été testé positif par PCR, le résultat du test de PCR de sa femme était négatif, mais les résultats des tests d'anticorps ont montré qu'elle avait des anticorps, tout comme son mari.

Les tests sérologiques doivent être soigneusement validés pour s'assurer qu'ils réagissent de manière fiable, mais uniquement aux anticorps contre le nouveau virus. L'une des préoccupations était que la similitude entre les virus qui provoquent un syndrome respiratoire aigu sévère et le Covid-19 pourraient conduire à une réactivité croisée. L'IgG-igm développé par Xue Feng Wang6a été considéré comme pouvant être utilisé comme test de point de service (POCT), car il peut être effectué près du chevet avec du sang du doigt. Le kit a une sensibilité de 88,66% et une spécificité de 90,63%. Cependant, il y avait encore des résultats faux positifs et faux négatifs.

Dans la version mise à jour par la Chine de la directive de diagnostic et de traitement pour la nouvelle maladie du coronavirus (Covid-19)1, les cas confirmés sont définis comme des cas suspects qui répondent à l'un des critères suivants:
(1) les échantillons des voies respiratoires, les échantillons de sang ou de selles testés positifs pour l'acide nucléique SRAS-COV-2 en utilisant RT-PCR;
(2) le séquençage génétique du virus à partir d'échantillons de tracts respiratoires, de sang ou de selles est très homologue avec le SARS-CoV-2 connu;
(3) un nouvel anticorps IgM spécifique au coronavirus sérique et un anticorps IgG étaient positifs;
(4) Un nouvel anticorps IgG spécifique au coronavirus sérique passé de l'anticorps IgG négatif à positif ou spécifique au coronavirus pendant la période de récupération est 4 fois plus élevé que celui pendant la période aiguë.

Diagnostic et traitement de Covid-19

Lignes directrices

Punition

Critères diagnostiques confirmés

Version 7e

3Mar.2020

❶ PCR

❷ ngs

❸ IgM + IgG

Version 6e
Version 5e
Version 4e
Version 3e
Version 2e
Version 1er

18 février 20120
3 février 2010
27 janvier 2020
22 janvier 2020
16 janvier 2020

❶ PCR

❷ ngs

Référence
1. Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la nouvelle pneumonie du coronavirus (version d'essai 7, Commission nationale de la santé de la République populaire de Chine, publiée à 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml

2. La recherche utilise uniquement le protocole RT-PCR en temps réel pour l'identification de 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-dection-instructions.html

3. Singapour réclame la première utilisation du test d'anticorps pour suivre les infections au coronavirus
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claids-first-use-anticod-test-track-coronavirus-infections

4. SARS-COV-2 Charge virale dans les spécimens respiratoires supérieurs des patients infectés 19 février 2020 doi: 10.1056 / NEJMC2001737

5.Viralloads of SARS-COV-2 Dans des échantillons cliniques Lancet Infect Dis 2020 Publié en ligne le 24 février 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)

6. Développement et application clinique d'un test d'anticorps combiné IgM-IgG rapide pour SARS-COV-2
Diagnostic d'infection Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X


Heure du poste: Mar-17-2020