Résumé
Récemment, le kit de test rapide d'anticorps SARS-COV-2 lgM/IgG de Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) a été certifié par le Bureau national brésilien de surveillance de la santé et a obtenu la certification ANVISA.Dans le même temps, le SARS-CoV-2 RT-PCR et le kit de test rapide d'anticorps IgM/IgG sont également répertoriés sur la liste officielle d'approvisionnement recommandé de l'Indonésie.
Image 1 la certification ANVISA du Brésil
Certification Brésil (ANVISA)
L'ANVISA, connue sous le nom d'Agência Nacional de Vigilância Sanitária, est l'organisme brésilien de réglementation des dispositifs médicaux.Il est nécessaire qu'une entreprise soit enregistrée auprès de l'ANVISA, l'Agence nationale de surveillance de la santé, pour vendre légalement des dispositifs médicaux au Brésil.Pour être certifiés, les dispositifs médicaux entrant au Brésil doivent répondre aux exigences des BPF brésiliennes ainsi qu'aux normes spécifiques établies par les autorités brésiliennes.Au Brésil, les dispositifs médicaux DIV sont classés en classes I, II, III et IV selon le niveau de risque de faible à élevé.Pour les produits de classe I et II, l'approche Cadastro est adoptée, tandis que pour les produits de classe III et IV, l'approche Registro est utilisée.Une fois l'enregistrement réussi, un numéro d'enregistrement sera émis par l'ANVISA et les données seront téléchargées dans la base de données brésilienne des dispositifs médicaux. Ce numéro et les informations d'enregistrement correspondantes apparaîtront sur le DOU (Diário Oficial da União).
Image 2 La liste officielle des achats recommandés de l'Indonésie
Photo 3 StrongStep®Test rapide d'anticorps SARS-CoV-2 IgM/IgG
Image 4 Kit de PCR multiplex en temps réel pour le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2)
Noter:
Ce kit PCR très sensible et prêt à l'emploi est disponible en format lyophilisé (processus de lyophilisation) pour un stockage à long terme.Le kit peut être transporté et stocké à température ambiante et est stable pendant un an.Chaque tube de prémélange contient tous les réactifs nécessaires à l'amplification par PCR, y compris la transcriptase inverse, la polymérase Taq, les amorces, les sondes et les substrats dNTP.Il suffit d'ajouter 13 ul d'eau distillée et 5 ul de modèle d'ARN extrait, puis il peut être exécuté et amplifié sur les instruments PCR.
Le test rapide d'anticorps IgM/IgG SARS-CoV-2 et le kit de PCR multiplex en temps réel du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) (détection de trois gènes) ont déjà été marqués CE au Royaume-Uni, et sont maintenant acceptés et en cours de traitement par l'EUA de la FDA en Amérique.
La deuxième épidémie de COVID-19 en Europe s'est propagée récemment.Face au COVID-19, la situation devient de plus en plus grave.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. a assumé sa responsabilité sociale.Combinant les avantages de la société dans le développement de réactifs de diagnostic microbiens, le kit de PCR en temps réel multiplex SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (détection de trois gènes) (lyophilisé poudre) développées par la société ont été très appréciées par le marché.
Pendant ce temps, le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 (immunochromatographie au latex) a été récemment amélioré et développé, qui sera publié peu de temps après.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. a toujours mis la qualité du kit de test en premier lieu et se concentre sur l'expansion de la capacité.La société fournira des produits et services de test COVID-19 de haute qualité aux institutions médicales du monde entier et contribuera à la prévention et au contrôle de l'épidémie mondiale, afin de construire une communauté mondiale d'avenir partagé.
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E-mail:sales@limingbio.com
Site Web : https://limingbio.com
Heure de publication : 19 juillet 2020
