Récemment, le réactif de détection d'antigène du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) de Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" a obtenu la vérification des performances du Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) en Allemagne, ce produit a été certifié par l'Agence fédérale allemande pour l'administration des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM).LimingBio est devenu l'un des rares fabricants en Chine à avoir obtenu la double certification BfArM+PEI en Allemagne.Le test rapide d'antigène de Liming Bio a passé la certification faisant autorité du ministère de la santé de nombreux pays, ce qui prouve pleinement l'excellente performance du kit.
Le test rapide d'antigène de Liming Bio a passé avec succès la vérification de performance allemande PEI
PS PEI : Paul Ehrlich Institute (en allemand : Paul-Ehrlich-Institut), également connu sous le nom d'Institut fédéral allemand des vaccins et de la biomédecine, est une institution de recherche et une agence de réglementation médicale de la Fédération allemande, actuellement sous la tutelle du ministère fédéral de la Santé (BMG ), a la performance indépendante de l'inspection des produits biologiques, de l'approbation des essais cliniques, de l'approbation et de la commercialisation des produits et de la délivrance des lots.Parallèlement, il entreprend également la rédaction, la révision des réglementations pertinentes etapportersconseils scientifiques pour différentes organisations, en particulier certains pays de l'Union européenne, l'Union européenne et des comités internationaux.UNaussi, ilapportersdes conseils professionnels au gouvernement allemand, aux agences locales et au parlement, et fournirsinformations pertinentes aux patients et aux consommateurs.
Le test rapide d'antigène de Liming Bio a passé avec succès la certification allemande BfArM
Le test rapide d'antigène StrongStep® SARS-CoV-2 développé par Nanjing Liming Bio a successivement obtenu la certification CE de l'Union européenne, la vérification de l'inspection d'enregistrement du China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC), est entré dans la liste recommandée par la Fondation Rockefeller et le Guatemala certification, certification du ministère italien de la santé, certification allemande, certification équatorienne, certification Brésil (ANVISA), certification Chili, certification Argentine, certification Dominique, certification Guatemala, certification Singapour HSA, certification Malaisie (MDA), certification Philippines FDA, certification Indonésie, Thaïlande certification.Il a remporté des éloges dans l'évaluation indépendante du ministère britannique de la Santé et des Services sociaux (DHSC) et (certification britannique AAA).
Malaisie MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certificate
Caractéristiques et avantages
01 Prélèvement pratique : prélèvement d'échantillons non invasif, salive ou prélèvement nasopharyngé.
02 Détection rapide : L'ensemble du processus de détection ne prend que 15 minutes et les résultats sont directement observés par les yeux.
03 Fonctionnement simple : Il peut être utilisé sans aucun équipement auxiliaire et sans aucune expérience.
04 Excellentes performances : la spécificité est de 99,26 %, la sensibilité de 96,2 % et la précision globale de 95 %.
05 Personnalisation de la demande : à l'heure actuelle, la société propose une version médicale professionnelle, une version d'auto-test à domicile (salive + écouvillon nasopharyngé) et une version d'auto-test Mini, etc. La boîte d'emballage et les instructions peuvent être personnalisées en fonction des besoins du client.
Ce dispositif système pour le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 (type stylo) est équipé d'un dispositif de protection de sécurité biologique, qui peut empêcher efficacement le virus dans la solution de traitement des échantillons de se volatiliser dans l'air, de polluer l'environnement et de protéger efficacement le opérateur lors de la détection du test rapide antigénique SARS-CoV-2.
La situation épidémique mondiale actuelle est encore grave.Avec l'émergence et la propagation de variantes du virus du nouveau coronavirus, la situation épidémique dans de nombreux pays et régions a rebondi, et les efforts de prévention et de contrôle sont confrontés à de plus grands défis.Le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 est rapide, précis, simple à utiliser et nécessite peu d'équipement et de personnel.Il convient parfaitement à l'investigation rapide des cas suspects de nouvelle infection à grande échelle par le virus de la couronne et est particulièrement efficace pour le diagnostic rapide des épidémies concentrées.Il peut être utilisé comme première ligne de défense pour le contrôle des épidémies, appliqué à la détection des infections précoces, pour aider à la prévention et au contrôle des épidémies et contrôler la propagation du virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. a été fondée en 2001. Il s'agit d'une société de diagnostic biologique spécialisée dans la recherche et le développement, la production et la vente de réactifs de diagnostic microbiens cliniques in vitro.Il a 20 ans d'excellente qualité et a accumulé un système de qualité complet et a obtenu la certification IS013485.La gestion de la production est strictement conforme au système international de gestion de la qualité, garantissant que des produits de haute qualité servent les clients du monde entier.Elle s'est progressivement développée en une grande et moyenne entreprise de haute technologie de renommée internationale spécialisée dans la R&D, la production, la vente et le service de réactifs de diagnostic rapide in vitro.
Heure de publication : 28 octobre 2021
