Récemment, le nouveau réactif de détection de l'antigène de Coronavirus de Nanjing Limmingbio (SARS-COV-2) "Test rapide de l'antigène SROFSSTEP® Strongstep® a obtenu la vérification des performances de Paul-Ehrlich-Institut (PEI *) en Allemagne, ce produit a été Certifié par l'Agence fédérale allemande pour les médicaments et l'administration des dispositifs médicaux (BFARM). Limingbio est devenu l'un des rares fabricants de Chine à avoir obtenu la double certification de BFARM + PEI en Allemagne. Le test rapide de l'antigène du Bio Liming a réussi la certification faisant autorité du ministère de la Santé de nombreux pays, ce qui prouve pleinement l'excellente performance du kit.
Le test rapide de l'antigène de Liming Bio a réussi à passer la vérification des performances de l'EPI allemande
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (allemand: Paul-Ehrlich-Institut), également connu sous le nom de l'Institut fédéral allemand des vaccins et de la biomedecine, est une institution de recherche et une agence de réglementation médicale de la Fédération allemande, actuellement sous le ministère fédéral de la Santé (BMG (BMG ), a la performance indépendante de l'inspection biologique des produits, l'approbation des essais cliniques, l'approbation et la commercialisation des produits et l'émission par lots. Dans le même temps, il entreprend également la rédaction, la révision des réglementations pertinentes etfournirsDes conseils scientifiques pour différentes organisations, en particulier certains pays de l'Union européenne, l'Union européenne et les comités internationaux. UNlso, çafournirsDes conseils professionnels au gouvernement allemand, aux agences locales et au Parlement, et à fournirsInformations pertinentes pour les patients et les consommateurs.
Le test rapide de l'antigène de Liming Bio a réussi à passer la certification allemande BFARM
Le test rapide de l'antigène SROFSTEP® SARS-COV-2 développé par Nanjing Liming Bio a obtenu successivement la certification de l'Union européenne de l'Union européenne, la vérification de l'inspection de l'alimentation et du contrôle des médicaments (NIFDC), est entrée dans la liste recommandée par la Fondation Rockefeller, et Guatemala Certification, ministère italien de la certification de la santé, certification allemande, certification de l'Équateur, certification du Brésil (ANVISA), certification du Chili, certification argentine, certification de la Dominique, certification Guatemala, certification HSA de Singapour, certification de Malaisie (MDA), certification FDA Philippines FDA, certification Indonesia, Thaïlande (MDA) certification. Il a fait l'éloge de l'évaluation indépendante du ministère britannique de la Santé et des Services sociaux (DHSC) et (certification British AAA).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigène Self-Test Certificat
Caractéristiques et avantages
01 Échantillonnage pratique: collection d'échantillons non invasive, salive ou écouvillonnage nasopharyngéal.
02 Détection rapide: L'ensemble du processus de détection ne prend que 15 minutes et les résultats sont directement observés par les yeux.
03 Fonctionnement simple: il peut être utilisé sans équipement auxiliaire et sans aucune expérience.
04 Excellente performance: la spécificité est de 99,26%, la sensibilité est de 96,2% et la précision globale est de 95%.
05 Personnalisation de la demande: À l'heure actuelle, la société a une version médicale professionnelle, une version à domicile (Saliva + Nasopharyngal Swab) et Mini Self-Test Version, etc. La boîte et les instructions d'emballage peuvent être personnalisées en fonction des besoins du client.
Ce dispositif système pour le test rapide de l'antigène SARS-COV-2 (type de stylo) est équipé d'un dispositif de protection de la sécurité biologique, qui peut efficacement bloquer le virus dans la solution de traitement de l'échantillon de la volatilisation de l'air, en polluant l'environnement et protéger efficacement le Opérateur pendant la détection du test rapide de l'antigène SARS-COV-2.
La situation épidémique mondiale actuelle est toujours grave. Avec l'émergence et la propagation des variantes du nouveau virus du coronavirus, la situation épidémique dans de nombreux pays et régions a rebondi, et les efforts de prévention et de contrôle sont confrontés à de plus grands défis. Le test rapide de l'antigène SARS-COV-2 est rapide, précis, simple à utiliser et nécessite un faible équipement et du personnel. Il est très adapté à l'étude rapide des cas suspects d'infection à un virus de la couronne à grande échelle, et est particulièrement efficace pour un diagnostic rapide des épidémies concentrées. Il peut être utilisé comme première ligne de défense pour le contrôle épidémique, appliqué à la détection des infections précoces, pour aider la prévention et le contrôle épidémiques et contrôler la propagation du virus.
Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. a été fondée en 2001. Il s'agit d'une société de diagnostic biologique spécialisée dans la recherche et le développement, la production et les ventes de réactifs diagnostiques microbiens cliniques in vitro. Il a 20 ans d'excellente qualité et a accumulé un système de qualité complet et a obtenu la certification IS013485. La gestion de la production fonctionne strictement conformément au système international de gestion de la qualité, garantissant que les produits de haute qualité servent des clients partout dans le monde. Il s'est progressivement transformé en une entreprise de haute technologie de grande et moyenne taille internationale spécialisée dans la R&D, la production, les ventes et le service de réactifs diagnostiques rapides in vitro.
Heure du poste: oct-28-2021
