Produits
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Dispositif système pour SARS-COV-2 & INFUPTION A / B ANTIGEN RAPID TEST ANTIGEN RAPID
Référence 500220 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Écouvillon nasal / oropharyngéal Utilisation prévue Il s'agit d'un essai immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène de protéine nucléocapside du virus SARS-COV-2 dans l'écouvillon nasal / oropharyngéal humain recueilli auprès d'individus soupçonnés de Covid-19 par leur fournisseur de soins de santé dans les cinq premiers jours de l'apparition des symptômes. Le test est utilisé comme aide au diagnostic de Covid-19. -
Dispositif de test rapide de l'antigène Giardia Lamblia
Référence 501100 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Excréments Utilisation prévue Le dispositif de test rapide de l'antigène Strongstep® Giardia Lamblia (FECE) est un immunodosage visuel rapide pour la détection qualitative et présumée de Giardia lamblia dans les échantillons fécaux humains. Ce kit est destiné à une utilisation comme aide au diagnostic de l'infection à Giardia lamblia. -
Test de dépistage pour le pré-cancer cervical et le cancer
Référence 500140 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Écouvillon cervical Utilisation prévue Le fort test de dépistage Step® pour le pré-cancer cervical et le cancer se vante de la force de dépistage plus précis et plus efficace dans le dépistage du pré-cancer cervical et de cancer que la méthode d'ADN. -
Test rapide FOB
Référence 501060 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Écouvillon cervical / urétra Utilisation prévue Le dispositif d'essai rapide Strongstep® FOB (FECE) est un immunodosage visuel rapide pour la détection présumée qualitative de l'hémoglobine humaine dans les échantillons fécaux humains. -
Dispositif de système de biosécurité double pour le test rapide de l'antigène SARS-COV-2
Référence 500210 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Écouvillon nasal / oropharyngéal Utilisation prévue Il s'agit d'un essai immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène de protéine nucléocapside du virus SARS-COV-2 dans l'écouvillon nasal / oropharyngéal humain recueilli auprès d'individus soupçonnés de Covid-19 par leur fournisseur de soins de santé dans les cinq premiers jours de l'apparition des symptômes. Le test est utilisé comme aide au diagnostic de Covid-19. -
Solution de coloration à la fluorescence fongique
Référence 500180 Spécification 100 tests / boîte; 200 tests / boîte Principe de détection Une étape Spécimens Pellicules / rasage des ongles / Bal / Structure de tissus / section pathologique, etc. Utilisation prévue Le test rapide de la fibronectine fœtale de Strongstep® est un test immunochromatographique interprété visuellement destiné à être utilisé pour la détection qualitative de la fibronectine fœtale dans les sécrétions cervicovaginales. Le champignoncusarTMLa solution de coloration à la fluorescence fongique est utilisée pour l'identification rapide de diverses infections fongiques dans des échantillons cliniques frais ou congelés humains, des tissus intégrés à la paraffine ou au glycol méthacrylate. Les spécimens typiques comprennent le grattage, les ongles et les cheveux de dermatophytose tels que Tinea cruris, Tinea Manus et Pedis, Tinea unguium, Tinea Capitis, Tinea versicolor. Comprennent également les expectorations, le lavage bronchoalvéolaire (BAL), le lavage bronchique et les biopsies tissulaires de patients atteints d'infection fongique invasive.
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Novel coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Kit PCR en temps réel
Référence 500190 Spécification 96 tests / boîte Principe de détection PCR Spécimens Écouvillon nasal / nasopharyngéal Utilisation prévue Ceci est destiné à être utilisé pour réaliser une détection qualitative d'ARN viral SARS-COV-2 extrait des écouvillons nasopharyngés, des écouvillons oropharyngés, des expectorations et du BALF de patients en association avec un système d'extraction FDA / CE IVD et les plates-formes PCR désignées énumérées ci-dessus. Le kit est destiné à être utilisé par du personnel formé en laboratoire
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Kit de PCR en temps réel SAR-COV-2 et Fluenza A / B
Référence 510010 Spécification 96 tests / boîte Principe de détection PCR Spécimens Écouvillon nasal / nasopharyngéal / écouvillon oropharyngéal Utilisation prévue Le kit de PCR en temps réel SARS-COV-2 et BRUPPLEX SORTSTEP® et grippe A / B est destiné à la détection qualitative simultanée et à la différenciation de l'ARN SARS-COV-2, de la grippe A de la grippe A et du virus de la grippe B dans le fournisseur de santé collecté par le fournisseur de santé et nasopharyngary ou des échantillons d'écouvillon oropharyngée et des échantillons d'écouvillon nasal ou oropharyngée auto-collectés (collectés dans un établissement de santé avec instruction par un fournisseur de soins de santé) auprès d'individus soupçonnés d'une infection virale respiratoire conformément à Covid-19 par leur fournisseur de soins de santé.
Le kit est destiné à être utilisé par du personnel formé en laboratoire
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Vibrio cholerae O1 Test rapide de l'antigène
Référence 501050 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Excréments Utilisation prévue Le dispositif de test rapide de l'antigène Strongstep® Vibrio cholerae O1 est un immunodosage visuel rapide pour la détection qualitative et présumée de Vibrio cholerae O1 dans des échantillons fécaux humains. Ce kit est destiné à une utilisation comme aide au diagnostic de l'infection à Vibrio cholerae O1. -
Test rapide de la vaginose bactérienne
Référence 500080 Spécification 50 tests / boîte Principe de détection Valeur de pH Spécimens Libération vaginale Utilisation prévue Le fort®La vaginose bactérienne (BV) un dispositif d'essai rapide a l'intention de mesurer le pH vaginal pour l'aide au diagnostic de la vaginose bactérienne. -
Test de procalcitonine
Référence 502050 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Plasma / sérum / sang total Utilisation prévue Le fort®Le test de procalcitonine est un test immunitaire chromatographique rapide pour la détection semi-quantitative de la procalcitonine dans le sérum humain ou le plasma. Il est utilisé pour diagnostiquer et contrôler le traitement d'une infection bactérienne grave et d'une septicémie. -
Test rapide de l'anticorps IgM / IgG SARS-COV-2
Référence 502090 Spécification 20 tests / boîte Principe de détection Test immunochromatographique Spécimens Sang total / sérum / plasma Utilisation prévue Il s'agit d'un essai immuno-chromatographique rapide pour la détection simultanée des anticorps IgM et IgG avec le virus SARS-COV-2 dans le sang total humain, le sérum ou le plasma. Le test est limité aux États-Unis à la distribution aux laboratoires certifiés par CLIA pour effectuer des tests à haute complexité.
Ce test n'a pas été examiné par la FDA.
Les résultats négatifs n'empêchent pas l'infection aiguë du SARS-COV-2.
Les résultats des tests d'anticorps ne doivent pas être utilisés pour diagnostiquer ou exclure l'infection aiguë du SARS-COV-2.
Des résultats positifs peuvent être dus à une infection passée ou présente avec des souches de coronavirus non-COV-2, telles que le coronavirus HKU1, NL63, OC43 ou 229E.
