Test rapide de l'antigène SARS-CoV-2 en Chine （Utilisation professionnelle） Fabricants et fournisseurs

Test rapide de l'antigène SARS-COV-2 （Utilisation professionnelle）

Brève description:

Référence	500200	Spécification	25 tests / boîte
Principe de détection	Test immunochromatographique	Spécimens	Écouvillon nasal antérieur
Utilisation prévue	La cassette de test rapide de l'antigène SROSSTEP® SARS-COV-2 utilise une technologie d'immunochromatographie pour détecter l'antigène nucléocapside SARS-COV-2 dans un échantillonnage nasal antérieur humain. Ce testicule unique utilise uniquement et destiné à l'auto-test. Il est recommandé d'utiliser ce test dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes. Il est soutenu par l'évaluation des performances cliniques.

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Détail du produit

Tags de produit

Utilisation prévue

Le test rapide de l'antigène SROSSTEP® SARS-COV-2 est un essai de test immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène de protéine nucléocapside du virus SARS-CoV-2 dans le nasalv humain collecté à partir d'individus qui sont asymptomatiques ou symptomatiques d'être infectés par Covid-19 Premier Livedays de l'apparition des symptômes. Le test est utilisé comme aide au diagnostic de Covid-19. Il est conçu pour être utilisé pour le dépistage des infections et le diagnostic auxiliaire chez les personnes symptomatiques et asymptomatiques.

INTRODUCTION

Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Covid-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection; Les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Sur la base de l'étude épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, le nez qui coule, le mal de gorge, la myalgie et la diarrhée se trouvent dans quelques cas.

PRINCIPE

Le test d'antigène SROFSTEP® SRAS-COV-2 utilise un test immunochromatographique. Les anticorps conjugués en latex (latex-AB) correspondant à SARS-COV-2 sont immobilisés à sec à la fin de la bande de membrane de nitrocellulose. Les anticorps SARS-COV-2 sont liés à la zone d'essai (T) et la biotine-BSA est liée à la zone de contrôle (C). Lorsque l'échantillon est ajouté, il migre par la diffusion capillaire réhydrater le conjugué de latex. S'ils sont présents dans l'échantillon, les antigènes SRAS-COV-2 se lieront aux anticorps conjugués formant des particules. Ces particules continueront de migrer le long de la bande jusqu'à la zone d'essai (T) où elles sont capturées par des odies antibriques SARS-COV-2 générant une ligne rouge visible. S'il n'y a pas d'antigènes SARS-COV-2 dans l'échantillon, aucune ligne rouge n'est formée dans la zone d'essai (T). Le conjugué de streptavidine continuera de migrer seul jusqu'à ce qu'il soit capturé dans la zone de contrôle (C) par l'agrégation de la biotine-BSA dans une ligne bleue, ce qui indique la validité du test.

Composants du kit

25 dispositifs d'essai emballés en papier d'aluminium scellé	Chaque appareil contient une bande avec des conjugués colorés et les réactifs réactifs pré-déportés régions.
25 tubes d'extraction avec pré-rempli tampon de dilution	Solution saline tamponnée au phosphate 0,1 M (PBS) et 0,02% azide de sodium.
25 paquets d'écouvillon	Pour la collecte des spécimens.
1 poste de travail	Place pour les flacons et tubes de tampon de maintien.
1 insert de paquet	Pour l'instruction de fonctionnement.

Composants du kit

Minuteur	Pour une utilisation du timing.
Tout équipement de protection individuelle nécessaire

PRÉCAUTIONS

• Ce kit est pour une utilisation diagnostique in vitro uniquement.

• Ce kit est réservé aux professionnels de la santé uniquement.

• Lisez attentivement les instructions avant d'effectuer le test.

• Ce produit ne contient aucun matériau source humain.

• N'utilisez pas le contenu du kit après la date d'expiration.

• Gérez tous les spécimens comme potentiellement infectieux.

• Suivez les directives de procédure de laboratoire standard et de biosécurité pour la manipulation et l'élimination des matériaux potentiellement infectieux. Lorsque la procédure de test est terminée, disposer des échantillons après les avoir autoclavés à 121 ℃ pendant au moins 20 minutes. Alternativement, ils peuvent être traités avec 0,5% d'hypochlorite de sodium quatre heures avant l'élimination.

• Ne pas réactif de pipette par la bouche et sans fumer ou manger lors des tests.

• Portez des gants pendant toute la procédure.

• Il est recommandé d'utiliser le dispositif système de Liming Bio pour une détection rapide de l'antigène SARS-COV-2 (CAT # 500210) pour protéger l'opérateur et l'environnement.

Stockage et stabilité

Les sachets scellés du kit de test peuvent être stockés entre 2 et 30 ℃ pour la durée de la durée de conservation comme indiqué sur la poche.

Collection et stockage des spécimens

Échantillon d'écouvillon nasal:

• Insérez un écouvillon dans une narine du patient. La pointe de l'écouvillon doit être insérée jusqu'à 2,5 cm (1 pouce) du bord de la narine. Roulez l'écouvillon 5 fois le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine pour garantir que le mucus et les cellules sont collectés.

• Utilisez le même écouvillon, répétez ce processus pour les autres narines pour vous assurer qu'un échantillon adéquat est prélevé dans les deux cavités nasales.

Utilisez l'écouvillon fourni dans le kit, des écouvillons alternatifs peuvent nuire aux performances du test, les utilisations doivent valider leur écouvillon avant de l'utiliser. Il est recommandé que les échantillons soient traités dès que possible après la collecte. Les échantillons peuvent être maintenus dans un récipient jusqu'à 1 heure à température ambiante (15 ° C à 30 ° C), ou jusqu'à 24 heures lorsqu'ils sont réfrigérés (2 ° C à 8 ° C) avant le traitement.

PROCÉDURE

Apportez des dispositifs de test, des échantillons, du tampon et / ou des commandes à température ambiante (15-30 ° C) avant utilisation.

• Pour un tampon pré-rempli, retirez le joint du flacon contenant le liquutd.

• Mettez l'écouvillon de l'échantillon dans le tube. Mélanger vigoureusement la solution en faisant tourner l'écouvillon avec force contre le côté du tube pendant au moins 15 fois (tandis que submergé). Les meilleurs résultats sont obtenus lorsque l'échantillon est vigoureusement mélangé dans la solution.

• Laissez l'écouvillon de tremper dans le tampon d'extraction pendant une minute avant l'étape suivante

• Sortez autant de liquide que possible de l'écouvillon en pinçant le côté du tube d'extraction flexible lorsque l'écouvillon est retiré. Au moins 1/2 de la solution de tampon d'échantillon doit rester dans le tube pour une migration capillaire adéquate à se produire. Mettez le capuchon sur le tube extrait.

• Jeter l'écouvillon dans un conteneur de déchets biohazard approprié.

• Couvrir le capuchon.

• Mélanger la solution en serrez l'échantillon avec force contre le côté du tube pendant au moins dix fois

(tandis que submergé). Les meilleurs résultats sont obtenus lorsque l'échantillon est mélangé dans la solution. Laissez l'échantillon s'imprégner du tampon de dilution pendant une minute avant l'étape suivante.

• Les échantillons extraits peuvent conserver à température ambiante pendant 30 minutes sans affecter le résultat du test.

• Retirez le dispositif d'essai de sa pochette scellée et placez-la sur une surface de niveau propre. Étiquetez l'appareil avec un patient ou un contrôle d'identification. Pour obtenir un meilleur résultat, le test doit être effectué dans les 30 minutes.

• Ajouter 3 gouttes (environ 100 µl) d'échantillon extrait du tube d'extraction au puits d'échantillon rond sur le dispositif de test.

• Évitez de piéger les bulles d'air dans le puits de l'échantillon et ne déposez aucune solution dans la fenêtre d'observation. Alors que le test commence à fonctionner, vous verrez la couleur se déplacer à travers la membrane.

• Attendez que le ou les groupes colorés apparaissent. Le résultat doit être lu par visuel à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 30 minutes.

Jetez les tubes d'extraction utilisés et les dispositifs de test dans un conteneur de déchets biohazard approprié.

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