Le kit de PCR en temps réel StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex est destiné à la détection qualitative simultanée et à la différenciation de l'ARN du virus SARS-CoV-2, de la grippe A et du virus de la grippe B dans un écouvillon nasal et nasopharyngé prélevé par un professionnel de la santé ou des échantillons oropharyngés sur écouvillon et des échantillons nasaux ou oropharyngés auto-prélevés (prélevés dans un établissement de santé avec les instructions d'un professionnel de la santé) auprès de personnes suspectées d'infection virale respiratoire compatible avec la COVID-19 par leur professionnel de la santé.L'ARN du SRAS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B est généralement détectable dans les échantillons respiratoires pendant la phase aiguë de l'infection.Des résultats positifs indiquent la présence d'ARN du SRAS-CoV-2, de la grippe A et/ou de la grippe B ;une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut infectieux du patient.Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le SRAS-CoV-2, la grippe A et/ou la grippe B et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le traitement ou d'autres décisions de prise en charge des patients.Les résultats négatifs doivent être associés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques.Le kit StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique qualifié spécifiquement instruit et formé aux techniques de tests PCR en temps réel et aux procédures de diagnostic in vitro.