UTILISATION PRÉVUE
Le StrongStep^®Le dispositif de test rapide d'antigène HPV 16/18 est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative présomptive des oncoprotéines HPV 16/18 E6 et E7 dans des échantillons d'écouvillonnage cervical féminin.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic du pré-cancer et du cancer du col de l'utérus.

INTRODUCTION
Dans les pays en développement, le cancer du col de l'utérus est l'une des principales causes de décès liés au cancer chez les femmes, en raison de l'absence de mise en œuvre de tests de dépistage du pré-cancer et du cancer du col de l'utérus.Un test de dépistage pour les milieux à faibles ressources doit être simple, rapide et rentable.Idéalement, un tel test serait informatif concernant l'activité oncogène du VPH.L'expression des oncoprotéines HPV E6 et E7 est essentielle pour que la transformation des cellules cervicales se produise.Certains résultats de recherche ont démontré une corrélation entre la positivité des oncoprotéines E6 et E7 avec la gravité de l'histopathologie cervicale et le risque de progression.Par conséquent, l'oncoprotéine E6 et E7 promet d'être un biomarqueur approprié de l'activité oncogène médiée par le VPH.

PRINCIPE
Le StrongStep^®Le dispositif de test rapide d'antigène HPV 16/18 a été conçu pour détecter les oncoprotéines HPV 16/18 E6 et E7 par l'interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bandelette interne.La membrane a été immobilisée avec des anticorps monoclonaux anti-HPV 16/18 E6&E7 sur la région test.Pendant le test, l'échantillon est laissé réagir avec des conjugués de particules colorées d'anticorps monoclonaux anti-HPV 16/18 E6&E7, qui ont été pré-enduits sur le tampon d'échantillon du test.Le mélange se déplace alors sur la membrane par capillarité et interagit avec les réactifs présents sur la membrane.S'il y avait suffisamment d'oncoprotéines HPV 16/18 E6&E7 dans les échantillons, une bande colorée se formera dans la région de test de la membrane.La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.L'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural.Cela indique qu'un volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche sur la membrane s'est produit.

PRÉLÈVEMENT ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS
■ La qualité de l'échantillon obtenu est d'une extrême importance.Autant queles cellules épithéliales cervicales doivent être recueillies par l'écouvillon.Pour les échantillons cervicaux :
■ Utilisez uniquement des écouvillons stériles à pointe en Dacron ou en Rayonne avec tiges en plastique.Il estrecommandons d'utiliser l'écouvillon fourni par le fabricant du kit (l'écouvillon estnon contenus dans ce kit, pour les informations de commande, veuillez contacter lefabricant ou distributeur local, le numéro de catalogue est 207000).Écouvillonsd'autres fournisseurs n'ont pas été validés.Écouvillons avec bouts de coton oules fûts en bois ne sont pas recommandés.
■ Avant le prélèvement de l'échantillon, retirer l'excès de mucus de la région endocervicaleavec un coton-tige séparé ou une boule de coton et jetez-le.Insérez l'écouvillon dans lecol de l'utérus jusqu'à ce que seules les fibres les plus basses soient exposées.Tournez fermement l'écouvillonpendant 15 à 20 secondes dans une direction.Retirez l'écouvillon avec précaution !
■ Ne placez pas l'écouvillon dans un dispositif de transport contenant du milieu carle milieu de transport interfère avec le dosage et la viabilité des organismes estpas nécessaire pour le dosage.Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, si le testpeut être exécuté immédiatement.Si le test immédiat n'est pas possible, le patientles échantillons doivent être placés dans un tube de transport sec pour le stockage ou le transport.Lales écouvillons peuvent être conservés 24 heures à température ambiante (15-30°C) ou 1 semaineà 4°C ou pas plus de 6 mois à -20°C.Tous les spécimens doivent être autoriséspour atteindre une température ambiante de 15-30°C avant le test.