Utilisation prévue
Le fort^®Le dispositif d'essai rapide de l'antigène HPV 16/18 est un immunodosage visuel rapide pour la détection présumée qualitative des oncoprotéines HPV 16/18 E6 et E7 dans des échantillons d'écouvillons cervicaux femelles. Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de pré-cancer cervical et de cancer.

INTRODUCTION
Dans les pays en développement, le cancer du col de l'utérus est une cause principale de décès lié au cancer des femmes, en raison du manque de mise en œuvre des tests de dépistage pour le pré-cancer cervical et le cancer. Un test de dépistage pour les paramètres de ressources faibles doit être simple, rapide et rentable. Idéalement, un tel test serait informatif concernant l'activité oncogène du VPH. L'expression des oncoprotéines HPV E6 et E7 est essentielle pour que la transformation des cellules cervicales se produise. Certains résultats de la recherche ont démontré une corrélation de la positivité des oncoprotéines E6 et E7 avec à la fois la gravité de l'histopathologie cervicale et le risque de progression. Par conséquent, l'oncoprotéine E6 et E7 promet d'être un biomarqueur approprié de l'activité oncogène médiée par le VPH.

PRINCIPE
Le fort^®Le dispositif d'essai rapide de l'antigène HPV 16/18 a été conçu pour détecter les oncoprotéines HPV 16/18 E6 et E7 par l'interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec des anticorps monoclonaux anti-HPV 16/18 E6 et E7 sur la région de test. Pendant le test, l'échantillon est autorisé à réagir avec des conjugués colorés monoclonaux colorés anti-HPV 16/18 E6 et E7, qui ont été précoés sur le coussin d'échantillonnage du test. Le mélange se déplace ensuite sur la membrane par action capillaire et interagit avec les réactifs sur la membrane. S'il y avait suffisamment d'oncoprotéines HPV 16/18 E6 et E7 dans des spécimens, une bande colorée se formera dans la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif. L'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural. Cela indique qu'un bon volume d'échantillons a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.

Collection et stockage des spécimens
■ La qualité des échantillons obtenus est d'une grande importance. Autant queLa cellule épithéliale cervicale doit être collectée par l'écouvillon.Pour les spécimens cervicaux:
■ Utilisez uniquement des écouvillons stériles à pointe de dacron ou de rayonne avec des arbres en plastique. C'estrecommande d'utiliser l'écouvillon fourni par le fabricant de kits (l'écouvillon estNon contenu dans ce kit, pour les informations de commande, veuillez contacter leFabrication ou distributeur local, le numéro de catalcoge est 207000). Tamponsdes autres fournisseurs n'ont pas été validés. Écouvrons avec des pointes de coton ouLes arbres en bois ne sont pas recommandés.
■ Avant la collecte des échantillons, retirer l'excès de mucus de la zone endocervicaleavec un écouvillonnage ou une boule de coton séparés et un jet. Insérer l'écouvillon dans lecol de l'utérus jusqu'à ce que seules les fibres de bottommost soient exposées. Tercer fermement l'écouvillonpendant 15-20 secondes dans une direction. Tirez soigneusement l'écouvillon!
■ Ne placez pas l'écouvillon dans un dispositif de transport contenant du milieu depuisle milieu de transport interfère avec le test et la viabilité des organismes estnon requis pour le test. Mettez l'écouvillon dans le tube d'extraction, si le testpeut être exécuté immédiatement. Si les tests immédiats ne sont pas possibles, le patientLes échantillons doivent être placés dans un tube de transport sec pour le stockage ou le transport. LeLes écouvillons peuvent être stockés pendant 24 heures à température ambiante (15-30 ° C) ou 1 semaineà 4 ° C ou pas plus de 6 mois à -20 ° C. Tous les spécimens doivent être autoriséspour atteindre une température ambiante de 15-30 ° C avant les tests.