UTILISATION PRÉVUE
Le StrongStep^®Strep A Rapid Test Device est un test immunologique rapide pour ledétection qualitative de l'antigène streptococcique du groupe A (streptocoque du groupe A) de la gorgeéchantillons sur écouvillon pour aider au diagnostic de la pharyngite à streptocoque du groupe A ou pourConfirmation culturelle.

INTRODUCTION
Le streptocoque bêta-hémolytique du groupe B est une cause majeure deinfections chez l'homme.Le streptocoque du groupe A le plus fréquentla maladie est la pharyngite.Les symptômes de ceci, s'ils ne sont pas traités, peuvent devenir pluscomplications graves et ultérieures telles que rhumatisme articulaire aigu, choc toxiqueun syndrome et une glomérulonéphrite peuvent se développer.Une identification rapide peut faciliterprise en charge clinique pour prévenir la progression de la maladie.Les méthodes conventionnelles utilisées pour identifier les streptocoques du groupe A impliquent l'isolementet l'identification ultérieure des organismes, ce qui peut prendre 24 à 48 heures pourAchevée.

Le StrongStep^®Le dispositif de test rapide Strep A détecte directement les streptocoques du groupe Aà partir de prélèvements de gorge afin d'obtenir des résultats plus rapides.Le test détecteantigène bactérien à partir d'écouvillons, il est donc possible de détecter le groupe AStreptococcus, qui peut ne pas se développer en culture.

PRINCIPE
Le dispositif de test rapide Strep A a été conçu pour détecter les streptocoques du groupe Aantigène par interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bandelette interne.Lamembrane a été immobilisée avec un anticorps de lapin anti Strep A sur la région de test.Pendant le test, le spécimen est laissé réagir avec un autre lapin anti-Strep Aconjugués de particules colorées d'anticorps, qui ont été pré-enduits sur le tampon d'échantillon dele test.Le mélange se déplace alors sur la membrane par capillarité, etinteragir avec les réactifs sur la membrane.S'il y avait suffisamment d'antigènes Strep A dansspécimens, une bande colorée se formera dans la zone de test de la membrane.Présencede cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique unrésultat négatif.L'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert decontrôle procédural.Ceci indique que le volume approprié d'échantillon a étéajouté et l'effet de mèche de la membrane s'est produit.

STOCKAGE ET STABILITÉ
■ Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur lepochette scellée.
■ Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
■ Ne pas congeler.
■ Des précautions doivent être prises pour protéger les composants de ce kitcontamination.Ne pas utiliser s'il y a des signes de contamination microbienneou des précipitations.Contamination biologique des équipements de distribution,contenants ou réactifs peuvent conduire à des résultats erronés.