UTILISATION PRÉVUE
Le StrongStep^®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (Feces) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative et présomptive de Giardia lamblia dans des échantillons fécaux humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à Giardia lamblia.

INTRODUCTION
Les infections parasitaires restent un problème de santé très grave dans le monde.Giardia lamblia est le protozoaire le plus courant connu pour être responsable de l'une des principales causes de diarrhée sévère chez l'homme, en particulier chez les personnes immunodéprimées.Des études épidémiologiques, en 1991, ont montré que les infections à Giardia augmentaient aux États-Unis avec une prévalence d'environ 6 % sur 178 000 échantillons.Généralement, la maladie passe par une courte phase aiguë suivie d'une phase chronique.L'infection par G. lamblia, en phase aiguë, est à l'origine de diarrhées aqueuses avec principalement élimination des trophozoïtes.Les selles redeviennent normales, pendant la phase chronique, avec émissions transitoires de kystes.La présence du parasite sur la paroi de l'épithélium duodénal est responsable d'une malabsorption.La disparition des villosités et leur atrophie entraînent des troubles digestifs au niveau du duodénum et du jéjunum, suivis d'un amaigrissement et d'une déshydratation.La majorité des infections restent cependant asymptomatiques.Le diagnostic de G. lamblia est réalisé sous microscopie après flottation sur sulfate de zinc ou par immunofluorescence directe ou indirecte, sur des échantillons non concentrés présentés sur lame.De plus en plus de méthodes ELISA sont également disponibles pour la détection spécifique des kystes et/ou des trophozoïtes.La détection de ce parasite dans les eaux de surface ou de distribution peut être réalisée par des techniques de type PCR.Le dispositif de test rapide StrongStep® Giardia lamblia Antigen peut détecter Giardia lamblia dans des échantillons fécaux non concentrés en 15 minutes.Le test est basé sur la détection d'un coproantigène de 65 kDA, une glycoprotéine présente dans les kystes et les trophozoïtes de G. lamblia.

PRINCIPE
Le dispositif de test rapide d'antigène Giardia lamblia (fèces) détecte Giardia lamblia par l'interprétation visuelle du développement de la couleur sur la bandelette interne.Des anticorps anti-Giardia lamblia sont immobilisés sur la région test de la membrane.Pendant le test, l'échantillon réagit avec des anticorps anti-Giardia lamblia conjugués à des particules colorées et pré-enduits sur le tampon d'échantillon du test.Le mélange migre ensuite à travers la membrane par capillarité et interagit avec les réactifs sur la membrane.S'il y a suffisamment de Giardia lamblia dans l'échantillon, une bande colorée se formera dans la région de test de la membrane.La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.L'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche sur la membrane s'est produit.

STOCKAGE ET STABILITÉ
• Le kit doit être conservé à 2-30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.
• Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
• Ne pas congeler.
• Des précautions doivent être prises pour protéger les composants de ce kit contre la contamination.Ne pas utiliser s'il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.La contamination biologique des équipements de distribution, des conteneurs ou des réactifs peut conduire à des résultats erronés.

StrongStep^®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (Feces) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative et présomptive de Giardia lamblia dans des échantillons fécaux humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à Giardia lamblia.

Avantages
Technologie
Immunochromatographie au latex coloré.

Rapide
Les résultats sortent en 10 minutes.
Stockage à température ambiante

Caractéristiques
Sensibilité 94,7%
Spécificité 98,7%
Précision 97,4%
Marquage CE
Taille du kit = 20 tests
Fichier : Manuels/FDS