StrongStep^®Le test rapide d'anticorps H. pylori est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative présomptive d'anticorps IgM et IgG spécifiques contre Helicobacter pylori avec du sang total/sérum/plasma humain comme échantillon.

Avantages
Rapide et pratique
Le sang du bout des doigts peut être utilisé.
Température ambiante

Caractéristiques
Sensibilité 93,2%
Spécificité 97,2%
Précision 95,5%
Marquage CE
Taille du kit = 20 tests
Fichier : Manuels/FDS

INTRODUCTION
La gastrite et les ulcères peptiques sont parmi les maladies humaines les plus courantes.Depuis la découverte de H. pylori (Warren & Marshall, 1983), de nombreux rapportsont suggéré que cet organisme est l'une des principales causes d'ulcèremaladies (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert etal, 1995).Bien que le rôle exact de H. pylori ne soit pas encore entièrement compris,l'éradication de H. pylori a été associée à l'élimination de l'ulcèremaladies.Les réponses sérologiques humaines à l'infection par H. pylori ontdémontré (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).La détectiondes anticorps IgG spécifiques à H. pylori s'est révélée être unméthode de détection d'une infection à H. pylori chez des patients symptomatiques.H. pylori
peuvent coloniser certaines personnes asymptomatiques.Un test sérologique peut être utilisésoit en complément de l'endoscopie, soit comme mesure alternativemalades symptomatiques.

PRINCIPE
Le dispositif de test rapide d'anticorps anti-H. pylori (sang total/sérum/plasma) détecteAnticorps IgM et IgG spécifiques à Helicobacter pylori par visualisationinterprétation du développement de la couleur sur la bande interne.Les antigènes de H. pylori sontimmobilisé sur la région test de la membrane.Lors des essais, l'échantillonréagit avec l'antigène H. pylori conjugué à des particules colorées et pré-enrobésur le tampon d'échantillon du test.Le mélange migre ensuite à traversmembrane par capillarité et interagit avec les réactifs présents sur la membrane.Siil y a suffisamment d'anticorps dirigés contre Helicobacter pylori dans l'échantillon, unune bande se formera dans la région de test de la membrane.La présence de cette couleurbande indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.Lal'apparition d'une bande colorée dans la région de contrôle sert de procédurecontrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté etl'effet de mèche de la membrane s'est produit.

PRÉCAUTIONS
• Réservé à un usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.Ne pas utiliserle test si le sachet en aluminium est endommagé.Ne réutilisez pas les tests.
• Ce kit contient des produits d'origine animale.Connaissance certifiée de lal'origine et/ou l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalementl'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc,recommandé que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux, etmanipulé en observant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Éviter la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement d'échantillons pour chaque échantillon obtenu.
• Lisez attentivement l'intégralité de la procédure avant le test.
• Ne pas manger, boire ou fumer dans les zones où les échantillons et les kits sont manipulés.Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer établiprécautions contre les risques microbiologiques tout au long duprocédure et suivre les procédures standard pour une élimination appropriée des échantillons.Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et desprotection lorsque les échantillons sont testés.
• Le tampon de dilution de l'échantillon contient de l'azide de sodium, qui peut réagir avectuyauterie en plomb ou en cuivre pour former des azotures métalliques potentiellement explosifs.Lorsqueéliminer le tampon de dilution des échantillons ou les échantillons extraits, toujoursrincer abondamment à l'eau pour éviter l'accumulation d'azide.
• Ne pas échanger ou mélanger des réactifs provenant de lots différents.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux de test utilisés doivent être jetés conformément aux réglementations locales.

RÉFÉRENCES DOCUMENTAIRES
1. Andersen LP, Nielsen H. Ulcère peptique : une maladie infectieuse ?Anne Med.1993Déc;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.Un sensible et spécifiquetest sérologique pour la détection de l'infection à Campylobacter pylori.Gastroentérologie.1989 avril ;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Le rôle actuel d'Helicobacter pyloriéradication en pratique clinique.Scand J Gastroenterol Suppl.1995 ;208 :47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scan JGastroentérol Suppl.1995 ;208 : 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Le rôle de Campylobacter pylori dansmaladies gastro-duodénales.Le point de vue d'un "croyant".Gastroentérol Clin Biol.1989;13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Niveaux d'anticorps immunoglobulines G sériques pourDiagnostic de Campylobacter pylori.Gastroentérologie.octobre 1989 ;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Bacilles incurvés non identifiés sur l'épithélium gastrique dansgastrite chronique active.Lancette.1983;1 : 1273-1275.

Certificats