Avantages
Exact
Sensibilité de 98,5 %, spécificité de 98,1 % par rapport à l'endoscopie.

Rapide
Les résultats sortent en 15 minutes.
Non invasif et non radioactif
Stockage à température ambiante

Caractéristiques
Sensibilité 98,5%
Spécificité 98,1%
Précision 98,3%
Marquage CE
Taille du kit = 20 tests
Fichier : Manuels/FDS

INTRODUCTION
Helicobacter pylori (également connu sous le nom de Campylobacter pylori) est un gramme en forme de spiralebactérie négative qui infecte la muqueuse gastrique.H. pylori provoque plusieursles maladies gastro-entériques telles que la dyspepsie non ulcéreuse, l'ulcère gastrique et duodénal,
gastrite active et peut même augmenter le risque d'adénocarcinome de l'estomac.De nombreuses souches de H. pylori ont été isolées.Parmi eux, la souche exprimant CagAL'antigène est fortement immunogène et revêt une importance clinique de la plus haute importance.Littérature
rapportent que chez les patients infectés produisant des anticorps contre la CagA, le risquede cancer gastrique est jusqu'à cinq fois plus élevé que les groupes de référence infectés parBactéries CagA négatives.

D'autres antigènes associés tels que CagII et CagC semblent agir comme agents de départde réactions inflammatoires brutales pouvant provoquer une ulcération (ulcère peptique),épisodes allergiques et diminution de l'efficacité du traitement.

À l'heure actuelle, plusieurs approches invasives et non invasives sont disponibles pour détectercet état infectieux.Les méthodologies invasives nécessitent une endoscopie de l'estomacmuqueuse avec examen histologique, culturel et d'uréase, qui sont coûteux et
nécessite un certain temps pour le diagnostic.Alternativement, des méthodes non invasives sont disponiblescomme les alcootests, qui sont extrêmement compliqués et peu sélectifs, ettests ELISA classiques et immunoblot.

STOCKAGE ET STABILITÉ
• Le kit doit être conservé entre 2 et 30 °C jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage scellé.poche.
•Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
•Ne pas congeler.
• Des précautions doivent être prises pour protéger les composants de ce kit contre la contamination.Faisne pas utiliser s'il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.La contamination biologique des équipements de distribution, des conteneurs ou des réactifs peut
conduire à de faux résultats.

PRÉLÈVEMENT ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS
• Le dispositif de test rapide d'antigène H. pylori (fèces) est destiné à être utilisé avec desspécimens fécaux seulement.
• Effectuez les tests immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.Ne laissez pas d'échantillonsà température ambiante pendant de longues périodes.Les échantillons peuvent être conservés à 2-8°Cjusqu'à 72 heures.
• Amener les échantillons à température ambiante avant le test.
• Si des échantillons doivent être expédiés, emballez-les conformément à toutes lesréglementation du transport des agents étiologiques.